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Noticias Dermatología
Raptiva, un fármaco contra la psoriasis moderada-grave, retirado por la Agencia Europea del Medicamento
Fecha: [23/02/2009]
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La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios ha suspendido la comercialización de Raptiva, un medicamento contra la psoriasis en placas crónica, de moderada a grave, tras ser informada por la Agencia Europea del Medicamento de que dos personas que usaban este fármaco han fallecido y otra más padece leucoencefalopatía multifocal progresiva. Dicha Agencia, al conocer los casos, ha reevaluado el balance beneficio/riesgo del medicamento para esta indicación autorizada, y ha recomendado a la Comisión Europea suspender la autorización de comercialización del medicamento.
El fármaco, cuyo principio activo es efalizumab, fue autorizado en 2004 para tratar la psoriasis en pacientes adultos en los que ha fracasado la respuesta, o tienen una contraindicación o intolerancia a otros tratamientos sistémicos, que incluyen ciclosporina, metotrexato y PUVA.
Se recomienda a los profesionales sanitarios, especialmente dermatólogos, que no se deben iniciar nuevos tratamientos con Raptiva a partir del 23 de febrero de 2009. Y se debe revisar el tratamiento de los pacientes que actualmente utilizan el medicamento, con objeto de suspender el tratamiento y de valorar el cambio a otra alternativa terapéutica.
En los pacientes en los que se suspende el tratamiento, se vigilará a criterio clínico, la aparición de síntomas neurológicos y de infección después de la suspensión del mismo. El efecto sobre el sistema inmunológico puede durar entre 8 y 12 semanas. Los pacientes actualmente en tratamiento no deben suspender la administración del medicamento sin consultar previamente con su dermatólogo, con el que deben concertar una consulta para la valoración de la alternativa más adecuada.
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